TB IgG/IgM gyorsteszt készlet (kolloid arany)

A tuberkulózis egy krónikus, fertőző betegség, amelyet főként M. TB hominis (Koch-bacillus), esetenként M. TB bovis okoz.A tüdő az elsődleges célpont, de bármely szerv megfertőződhet.

A tbc-fertőzés kockázata a XX. században exponenciálisan csökkent.Azonban a gyógyszerrezisztens törzsek1 közelmúltbeli megjelenése, különösen az AIDS-ben2 szenvedő betegek körében, újra felkeltette az érdeklődést a tbc iránt.A fertőzések előfordulását évente körülbelül 8 millió esetről számolták be, a halálozási arány pedig évi 3 millió volt.Néhány afrikai országban, ahol magas a HIV-fertőzöttség, a halálozás meghaladta az 50%-ot.

Az aktív TB5,6 diagnózisának hagyományos módszere(i) a kezdeti klinikai gyanú és radiográfiai lelet, majd köpetvizsgálattal és tenyésztéssel végzett laboratóriumi megerősítés.Ezek a módszerek azonban vagy nem érzékenyek, vagy időigényesek, különösen nem alkalmasak olyan betegek számára, akik nem tudnak megfelelő köpetet termelni, kenet-negatívak, vagy akiknél feltételezik, hogy extrapulmonalis tbc-vel rendelkeznek.

A TB IgG/IgM kombinált gyorstesztet ezen akadályok enyhítésére fejlesztették ki.A teszt 15 perc alatt kimutatja az IgM és IgG anti-M.TB szérumot, plazmát vagy teljes vért.Az IgM pozitív eredmény friss M.TB fertőzésre, míg az IgG pozitív válasz korábbi vagy krónikus fertőzésre utal.M.TB-specifikus antigének felhasználásával BCG-vel beoltott betegekben is kimutatja az IgM anti-M.TB-t.Ezen kívül a teszt lehet

képzetlen vagy minimálisan képzett személyzet végezze nehézkes laboratóriumi berendezések nélkül.

A TB IgG/IgM gyorsteszt egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay.A tesztkazetta a következőkből áll: 1) egy bordó színű konjugátumpárna, amely aranykolloiddal konjugált M.TB antigéneket (M.TB konjugátumok) és nyúl IgG-arany konjugátumokat tartalmaz, 2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely két tesztcsíkot (M és G sáv) tartalmaz. ) és egy vezérlősáv (C sáv).Az M sávot előzetesen monoklonális anti-humán IgM-mel vonják be az IgM anti-M.TB kimutatására, a G sávot előzetesen bevonják reagensekkel az IgG anti-M.TB kimutatására, a C sávot pedig előzetesen. -kecske anti-nyúl IgG-vel bevonva.

Ha megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a kazetta mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol a kazettán.Az IgM anti-M.TB, ha jelen van a mintában, az M.TB konjugátumokhoz kötődik.Az immunkomplexet ezután az előre bevont anti-humán IgM antitest fogja fel a membránon, bordó színű M sávot képezve, ami M.TB IgM pozitív teszteredményt jelez.Az IgG anti-M.TB, ha jelen van a mintában, az M.TB konjugátumokhoz kötődik.Az immunkomplexet ezután a membránon lévő előre bevont reagensek felfogják, bordó színű G-sávot képezve, jelezve az M.TB IgG pozitív teszteredményt.A tesztsávok (M és G) hiánya negatív eredményre utal.A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), amelynek a kecske antinyúl IgG/nyúl IgG-arany konjugátum immunkomplexének bordó színű sávját kell mutatnia, függetlenül a T sávok színfejlődésétől.Ellenkező esetben a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel.