Innováció Alapvető technológia elérése
Hardver erőssége
A Bio-mapper a Zhejiang tartománybeli Ningbo város Jiangbei kerületében található, és a központ építési területe több mint 5000 négyzetméter.Ugyanakkor független K+F intézményekkel, antitestgyártó bázisokkal és kísérleti állattenyésztő bázisokkal rendelkezik Pekingben, Anhui Hefeiben és Shandongban Kínában.) klónozott antitest/rekombináns antigén (antitest), mint fő termék, mélyen művelt immundiagnosztika, folyamatos kutatás-fejlesztés, technikai nehézségek áttörése, termékkategóriák gazdagítása, innovatív gyártástechnológia.
●K+F központ:A K+F központ különféle fejlett professzionális laboratóriumokat hozott létre, és fejlett K+F berendezésekkel és kiforrott kísérleti tesztelési technológiával van felszerelve, hogy megfeleljen a független kutatás-fejlesztés, valamint az ügyfelek kutatás-fejlesztési igényeinek.
●Antitest termelő bázis:korszerű, hazai és nemzetközi gyártási minősítési követelményeknek megfelelő, korszerű gyártóberendezésekkel és független minőségellenőrző rendszerekkel felszerelt, számos hatékony gyártási folyamatot kialakított és optimalizált korszerű gyártóbázis, hogy a havi antigének termelés elérje a több száz grammot, a Az antitestek termelése elérheti a havi 4-5 kilogrammot.
●A laboratóriumi állattenyésztési hely:A bázis az Anhui tartományban található Huangshan-hegy lábánál található, ahol egész évben egereket, nyulakat, csirkéket, birkákat és egyéb állatokat nevelnek ellenanyagtermelés céljából, hogy biztosítsák a nyersanyagtermelést.
Hatékony termelés
● Hatékony gyártás:A Maiyue Bio hazai fejlett gyártóberendezésekkel rendelkezik, a műhely szigorúan követi a 6S irányítási szabványt, és különféle fejlett gyártóberendezésekkel és átfogó termelésfelügyeleti és irányítási rendszerrel rendelkezik.Számos nagy hatékonyságú gyártósort hoztak létre a minőségirányítás alapjainak megszilárdítása, a termékminőség biztosítása, a termék teljesítményének stabilizálása és a termelés hatékonyságának javítása érdekében.
● Több gyártósor:prokarióta sejt rekombináns antigén expressziós és tisztítási gyártósor, eukarióta sejt rekombináns antigén expressziós és tisztítási gyártósor, bakulovírus sejt expressziós és tisztítási gyártósor, monoklonális antitest expressziós és tisztítási gyártósor, poliklonális antitest expressziós és tisztítási gyártósor, természetes fehérje extrakciós gyártósor, rekombináns antitest expressziós és tisztítási gyártósor, Nano mAb expressziós és tisztítási gyártósor.
● Modern precíziós gyártásellenőrző műszerek:A gyártósor UV-spektrofotométerrel, UV-detektorral, kemilumineszcencia-analizátorral, biokémiai analizátorral, immunfluoreszcens detektorral, nano-arany részecskeméret-analizátorral, automatikus fehérjetisztító műszerrel, automatikus nagy kapacitású biológiai reakcióval rendelkezik. Fejlett és modern precíziós gyártásellenőrző műszerek, például automata nagy kapacitású biológiai fermentációs tartályok, nagy hatékonyságú és magas színvonalú gyártás.
● 100 000 szintű tisztítási szabvány:A 6S irányítási szabvány, a gyártóműhely, a félkész termékek ideiglenes tároló helyisége, az összetevők helyisége és az öltözőhelyiség mindegyike elfogadja a 100 000-es szintű légtisztítási szabványt, a belső (külső) csomagolóanyag-fertőtlenítő tároló helyiség és más területek pedig a 10 000-es szintet. légtisztítási szabvány.
Tökéletes minőségirányítási rendszer
● Tökéletes minőségirányítási rendszer:A Maiyue Bio átment a különböző hiteles tanúsító ügynökségek tanúsításán, szigorúan a 13485-ös rendszerszabványnak megfelelően a helyszíni ellenőrzés, a gyártásirányítás és a minőségellenőrzés szerint, és zseniálisan megalkotja a Maiyue minden egyes termékét, amely ugyanazokat a specifikációkat és szabványokat tudja biztosítani az ügyfelek számára.Olyan termékek, amelyeket a termékek ügyféloldali alkalmazkodóképességének javítása érdekében gyártanak és ellenőrzöttek.
● Magas követelmények:Szigorúan alkalmazza az ISO 13485 és az ISO 9001 kettős minőségirányítási rendszerét, folyamatosan kövesse a termelés minőségellenőrzését, és folyamatosan optimalizálja és javítsa a minőségirányítási rendszert, miközben fenntartja a magas színvonalat és a szigorú követelményeket, és elkötelezett aziránt, hogy ügyfelei számára kis tételeket biztosítson. változatosság és stabilitás.magas termék.
● Magas színvonal:A termelési, kutatás-fejlesztési és minőségi csapatok tapasztalt és képzettek.Szigorúan követik az SOP-t a termelés és a menedzsment szabványosítása érdekében.Rendszeresen tartson képzést és értékelést az érintett személyzet számára, és folyamatosan erősítse a minőségtudatosságot.A gyártási, kutatás-fejlesztési és minőségellenőrzéssel kapcsolatos berendezések rendszeres karbantartása és kalibrálása a termék stabilitásának és szabványosításának biztosítása érdekében.
● Jó minőség:Minden termék előállítását és kibocsátását különböző szinteken ellenőrzik a nyersanyagválasztás, a gyártás, a minőségellenőrzés, a termékkibocsátás és a hidegláncos szállítás során, hogy biztosítsák a termék stabilitását, funkcionalitását és megfeleljenek az összes fizikai és kémiai mutatónak.
Kiváló K+F csapat
● Kiváló K+F csapat
● A tehetségek összegyűlnek, hogy csúcstechnológiát érjenek el
● A Maiyue Biology egy elit szervezet, amelyet a 80-as/90-es évek utáni generációk egy csoportja kezdeményezett és hozott létre nemzeti küldetéstudattal.A csapatnak több mint 80 K+F alkalmazottja van, akiknek 100%-a főiskolai vagy magasabb, több mint 60%-a pedig mester- vagy doktori fokozattal rendelkezik.Közülük van 3 vezető K+F doktor, 5 vezető külföldi K+F tanácsadó, valamint az iparág K+F személyzetének több mint 70%-a több mint 8 évnél.
● 3 vezető K+F doktor
● 5 vezető külföldi tanácsadó
● Több mint 80 jól fizető műszaki K+F csapat
Korszerű K+F létesítmények
A Bio-mapper különféle fejlett professzionális laboratóriumokat hozott létre, amelyek különféle típusú sejtmegőrzést, visszanyerést, nagyléptékű fermentációt, expresszált fehérjék tisztítását, teljesítmény azonosítását stb. végezhetik, nyersanyagok és termékek kimutatására, elemzésére és értékelésére, ill. útmutató termékek.K+F és termelési vállalatok optimalizálása és véglegesítése.
● Modern precíziós műszerek
● AKTA fehérjetisztító
● Nagy teljesítményű folyadékkromatográfia
● Gázkromatográf
● Professzionális laboratórium
● Különféle sejtek magbankja
● Prokarióta sejttenyésztő szoba
● Prokarióta sejt/élesztő sejt nagy fermentációs kamra
● Fehérjetisztító helyiség
● Eukarióta sejttenyésztő szoba
● Fizikai és kémiai laboratórium
● Kemilumineszcencia Laboratórium
● Kolloid arany/latex kromatográfiás laboratórium
● Accelerated Stability Challenge Lab
● ELISA laboratórium
