Részletes leírás
A SARS-CoV-2 Antigén Rapid Test Kit egy laterális áramlási kromatográfiás immunoassay.
A tesztkazetta a következőkből áll:
1) egy bordó színű konjugátumpárna, amely aranykolloiddal konjugált rekombináns antigént (monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 antitest konjugátumok) és nyúl IgG-arany konjugátumokat tartalmaz
2) egy nitrocellulóz membráncsík, amely tesztcsíkot (T sávok) és kontroll sávot (C sáv) tartalmaz.
A T-sávot előzetesen monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 NP antitesttel vonták be a SARS-CoV-2 NP antigén kimutatására, a C sávot pedig kecske anti-nyúl IgG-vel.Amikor megfelelő mennyiségű vizsgálati mintát adagolnak a tesztkazetta mintaüregébe, a minta kapilláris hatás révén átvándorol a kazettán.A SARS-CoV-2 vírus, ha jelen van a mintában, kötődik a monoklonális egér anti-SARS-CoV-2 NP antitest-konjugátumokhoz.Az immunkomplexet ezután az előre bevont egér anti-SARS-CoV-2 NP antitest rögzíti a membránon, bordó színű T-sávot képezve, ami a Covid-19 NP antigén pozitív teszt eredményét jelzi.A tesztsáv (T) hiánya negatív eredményre utal.A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), amelynek a kecske antinyúl IgG/nyúl IgG-arany konjugátum immunkomplexének bordó színű sávját kell mutatnia, függetlenül a tesztsávok színfejlődésétől.Ellenkező esetben a vizsgálati eredmény érvénytelen, és a mintát újra meg kell vizsgálni egy másik eszközzel.